Kalite Kontrol Uzmanı

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

İş Tanımı;
 

• cGMP/GLP kurallarına uymak, bölümü ile ilgili ; Kalite Kontrol Laboratuvarı Kıyafet Talimatı, Laboratuvar Kuralları Talimatı ve diğer ilgili prosedür, talimat ve test metotlarına eksiksiz uymak ve uygun davranmak,
• Bağlı olduğu yöneticisinin yapmış olduğu iş planındaki zamanlamaya uyacak şekilde çalışmaları yürütmek, çalışma planından sapmalar konusunda yöneticisini bilgilendirmek,
• Gerektiğinde bölümündeki talimat oluşturma veya revize etme işlemlerine yardımcı olmak,
• Vardiyalarda; uzman yardımcısı analistler ve teknisyenler tarafından yapmış olan bitmiş ürün, ara ürün, hammadde ve stabilite analizlerinin kontrolünü sağlamak, Kimya laboratuvarında cGMP / GLP kurallarına uyulmasını sağlamak,
• Gerekli durumlarda hammadde ve stabilite analizlerini gerçekleştirmek ve temizlik validasyonunu yapmak,
• Vardiyalarda yapılan ara ürün ve bitmiş ürün analizlerinin eksiksiz yürütülmesini ve kayıtlarının tutulmasını sağlamak,
• Vardiyalardan gelen tüm aksaklıkların değerlendirilmesi ve iyileştirilmesi için takip ederek rapor halinde üst yöneticisine bildirmek,
• Kimya bölüm yöneticisi ve üretim vardiya mühendisleri ile sürekli iletişim içinde olmak,
• “Kimyasal Analizlerdeki Limit Dışı Sonuçların Araştırılmasını takip etmek ve yöneticisine bilgilendirme yapmak,
• Bölümündeki cihazların kalibrasyonlarını takip etmek,
• Bölümündeki Cihazların Logbooklarına çalışmaların kaydını eksiksiz ve çalışmaya paralel zamanlı olarak ve cGMP/GLP kurallarına uygun içerikte ve özende tutulmasını sağlamak ve kontrol etmek.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği lisans bölümlerinden mezun,
• Kalite Kontrol Laboratuvarında Uzman pozisyonunda min. 2 yıl tecrübeli,
• MS Office programlarını ve HPLC, UV, Titratör, AAS gibi kimya laboratuvarı cihazlarını etkin kullanabilen,
• İletişimi kuvvetli, ekip çalışmasına yatkın.