Kalite Kontrol Uzman Yardımcısı

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

İş Tanımı;
 

• cGMP/GLP kurallarına uymak, bölümü ile ilgili prosedürlerin, talimatların ve test metotlarının  eksiksiz uygulanmasını sağlamak,
• “Sulardan Örnek Alma ve Kontrol Planına” göre sulardan örnek alarak İlgili protokol defterlerine kayıtları yapmak, “Test Metotlarına” göre testlerini yapmak ve test sonuçlarını ilgili analiz defterlerine kaydetmek,
• Laboratuvara gelen ara ürün ve bitmiş ürünlerin ilgili protokol defterlerine kayıtları yapmak, “Test Metotlarına” göre testlerini yapmak, test sonuçlarını ilgili analiz defterlerine kaydetmek,
• Çevre Kontrol Prosedürüne göre alan ve personel kontrollerini yapmak ve test sonuçlarını ilgili analiz defterlerine kaydetmek, analiz sonuçlarına göre “Analiz Raporları” nı yazmak,
• Tüm besiyerleri, lizatları ve kimyasal çözeltileri ilgili talimatlara göre hazırlamak, testlerde limit dışı bir durumla karşılaşılırsa Mikrobiyoloji Laboratuvar Sorumlusuna iletmek, analiz raporlarını düzenli bir şekilde dosyalamak,
• Program çerçevesinde metot validasyonları yapmak, kullanılan cihazların kalibreli olduğundan emin olmak ve gerekirse kalibrasyonlarını yapmak veya yapılmasını sağlamak,
• Bölümündeki cihaz, cam malzeme ve diğer malzemelerin temiz ve düzenli tutulmasını sağlamak ve kontrol etmek, cam malzeme, besiyeri, lizat, endotoksin, mikroorganizma, kimyasal madde, petri, enjektör vb. eksiklikleri tespit etmek, malzemeleri ihtiyaçlarının temin edilmesini sağlamak,
• İş programına göre diğer sorumlularla gerekirse iş bölümü yapmak veya grup çalışmasına katılmak,
• Üretim sahalarını mikrobiyolojik açıdan ve hijyen yönünden kontrol ederek Kalite Kontrol Yöneticisine bildirmek,
• Laboratuvardaki alet, sarf malzemesi ve demirbaşları usulüne uygun ve ekonomik olarak kullanmak ve diğer personeli bu konuda uyarmak ve kontrol etmek,
• Laboratuvar çalışmaları ile ilgili kendi tespit ettiği ve diğer personel tarafından tespit edilen limit dışı durum, sapma ve problemleri tanımlamak, tanımlanmış problemleri ve bunlarla ilgili çözüm önerilerini Bölüm Müdürlüğü’ne bildirmek,
• Yeni gelen takım üyelerinin yetiştirilmesinde ve gerektiğinde analizlerde diğer elemanlara yardımcı olmak. 

Genel Nitelikler;

• Üniversitelerin Biyoloji lisans bölümlerinden mezun,
• Kalite Kontrol Laboratuvarında yetiştirilmek üzere,
• MS Office programlarına hakim olan ve Staj yada lisans bilgilerinden mikrobiyoloji laboratuvarına ait olan cihazlara aşina olan,
• İletişimi kuvvetli, ekip çalışmasına yatkın.