İş Yerinde
İş Yerinde
Tam Zamanlı
En az 3 yıl tecrübeli
Kalite
Kalite
999+ başvuru
Tam Zamanlı
En az 3 yıl tecrübeli
999+ başvuru
Kalite
· Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisi, Eczacılık, Biyoloji Bölümlerinden mezun,
· En az 3 yıl ilaç sektörü tecrübesi olan,
· GMP dokümanlarını oluşturma, revizyon ve eğitimlerin takibi-organizasyonu konularında tecrübeli,
· Doküman Yönetim Sistemi konularında bilgi sahibi,
· SAP, Qmex veya benzeri Doküman Yönetim Sistemi Modülü kullanmış,
· Kalite Sistemleri içerisinde yer alan Sapma, değişiklik, düzeltici önleyici faaliyetler, şikayetler ve denetim süreçlerinde tecrübesi olan,
· Mediafill, smoke çalışmaları konularında bilgi sahibi,
· 5 WHY, Balık Kılçığı vb. kök neden araştırma yöntemleriyle ilgili bilgi sahibi,
· Bilgisayarlı sistemler, ekipman ve sistem kalifikasyon / validasyon dokümantasyon kontrolü konusunda tecrübeli, kalifikasyon/validasyon çalışmalarında rol almış,
· İyi derecede İngilizce dil bilgisine sahip,
· MS Office programlarına hakim,
· Analitik düşünebilen, detaylara önem veren, sonuç odaklı, ekip çalışması ve işbirliğine yatkın, planlama ve organizasyon yeteneğine sahip,
· Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
· Çerkezköy, Kapaklı veya Çorlu'da ikamet eden/edebilecek,
· Şantiye şartlarında çalışabilecek,
" Kalite Güvence Uzmanı " aranmaktadır
İş Tanımı:
· Yeni kurulan ilaç tesisinde, Kalite dokümantasyon sistemi ve kalite süreçlerinin kurulmasında aktif rol oynamak.
· Kalite Dokümanları içerisinde yer alan Kalite Güvence Bölümüne ait prosedür, talimat vb. dokümanları oluşturmak, revize etmek, güncelliğini takip etmek.
· Diğer bölümler tarafında oluşturulan prosedür, talimat, form vb. kalite dokümanlarının kalite gereklilikleri doğrultusunda kontrolünü yapmak.
· Kalite Güvence Bölümünün vermesi gereken eğitimleri organize etmek, gerektiğinde eğitim vermek.
· Eğitimlerin takibini yapmak, GDP kurallarına uygun kayıtlandırılmasını sağlamak, bölümlerden gelen eğitim dokümanlarını kontrol etmek ve uygun şekilde muhafaza edilmesini sağlamak.
· GMP gereklilikleri doğrultusunda, sorumlu olduğu ilgili üretim alanındaki üretim/kalite kontrol/mühendislik faaliyetlerini denetlemek, gerektiğinde ilgili birimlere kalite gereklilikleri konusunda destek vermek, yönlendirmek.
· Qmex validasyon dokümanlarını hazırlamak, testlerini gerçekleştirmek.
· Bilgisayarlı sistemler, Ekipman ve sistem kalifikasyon / validasyon dokümanlarının kontrollerini gerçekleştirmek.
· Sorumlu olduğu alanda meydana gelen sapma, değişiklik, düzeltici önleyici faaliyetler ve şikayet süreçlerini işletmek. Sorumlu olduğu bölümün sorumlularıyla koordineli şekilde çalışarak bu faaliyetlerin GMP kurallarına uygun yürütülmesini sağlamak.
· Mediafill ve smoke çalışmalarında gerektiğinde destek vermek.
· Sorumlu olduğu alanın iç ve dış denetimlerinde aktif rol oynamak ve gerekli desteği vermek.
· Regülasyonların takibini yapmak.
Kalite Güvence Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Kalite Güvence Uzmanı Kalite Güvence Uzmanı Maaşları Kalite Güvence Uzmanı Nasıl Olunur? Kalite Güvence Uzmanı Nedir? Kalite Güvence Uzmanı İş İlanlarıWorld Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi, World Medicine Şirketler Grubu’na bağlı olarak 2011 yılında Türkiye’de kurulmuştur. Şirket, sürd
Şirket Sayfasına GitÖzel Sağlık Sigortası, Servis, Yemekhane, Bireysel Emeklilik.
Kalite Güvence Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Kalite Güvence Uzmanı Kalite Güvence Uzmanı Maaşları Kalite Güvence Uzmanı Nasıl Olunur? Kalite Güvence Uzmanı Nedir? Kalite Güvence Uzmanı İş İlanları