AR-GE Sorumlu Uzmanı

World Medicine İlaç San.Ve Tic. A.Ş.

Güneşli ’de bulunan şirketimizin Analitik Geliştirme Bölümü'nde görevlendirilmek üzere; 

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• Tercihen yüksek lisans veya doktora derecesine sahip,
• İlaç sektöründe Ar-Ge Laboratuvarlarında en az 5 yıl deneyimi bulunan,
• Takım çalışmasına yatkın, iyi iletişim kurabilen,
• GxP kurallarına hâkim,
• Farmakope, bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
• HPLC, Kütle Spek., Dissolüsyon ve diğer analitik cihazların kullanımında tecrübeli,
• MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,
• Çok iyi seviyede İngilizce bilgisi olan,
• Esnek çalışma saatlerine uyabilecek,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Tercihen Avrupa yakasında ikamet eden,

"Ar-Ge Sorumlu Uzmanı" aranmaktadır.

İŞ TANIMI

·       Geliştirilecek ürünler için hammaddelere ait DMF ve Farmakope incelemeleri yapmak, DMF’lere uygunluk vermek,

·       Geliştirilmesine karar verilen ilaçlar için; EU uygun analitik metot geliştirme, analitik metot validasyon ve transferlerinin yapılması, analitik test metotları ile birlikte bitmiş ürün spesifikasyonlarının hazırlanması ve dokümante edilmesi,

·       Formülasyon deneme numuneleri, pilot üretim numuneleri, Biyoeşdegerlik (BE/BY) ve Bakanlığa gönderilecek (RSHM) numunelerin analizlerinin yapılması ve raporlandırılması.

·       Analitik ekibi ile birlikte etkin madde, ürün analizleri ve stabilite çalışmalarını takip ederek sonuçlarını değerlendirmek,

·       Yurt dışı ruhsat gerekliliklerinin karşılanması için çeşitli ülkelerden gelen soruların cevaplanması, yabancı bakanlıkların yapılması gerektiği zorunlu prosedürler için çeşitli çalışmaların planlanması ve gerçekleştirilmesi,

·       Bakanlıktan gelen soruların cevaplanması,

·       Analitik metot validasyonlarının stress çalışmalarının gerçekleştirilmesi ve dokümante edilmesi,

·       Kendisine bağlı ekip arkadaşlarının eğitim ve kişisel gelişiminin planlanması.