Kalite Güvence Uzmanı (Penem - Penisilin)

VEM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

GENEL NİTELİKLER 

Vem İlaç Penem ve Penisilin Üretim Tesisleri’nde Kalite Güvence departmanında görevlendirilmek üzere;

·         Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümü mezunu,

·         İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl tecrübesi bulunan,

·         GMP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hakim,

·         Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen tercihen SAP bilen,

·         İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,

·         Tercihen Çerkezköy ve civarında ikamet eden,

·         Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,

·         Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış.

'Kalite Güvence Uzmanı' aranmaktadır.

İŞ TANIMI

• Sağlık Bakanlığı GMP mecburiyetlerini tam ve etkin olarak uygulamak.
• Sağlık Bakanlığı, ve yabancı ülke yetkilileri tarafından yapılan Kalite Sistemi/GMP denetimlerinin sonuçlarını takip etmek ve kendisiyle ilgili hususların gerçekleşmesini sağlamak.
• Seri dokümanlarını incelenmek ve saklama numunelerini kontrol etmek.
• Ürün serbest bırakma proseslerinde görev almak.
• Dış denetimler öncesi GMP kapsamına giren alanlarda gerekli ön denetimlere yardımcı olmak ve eksikliklerin tamamlanmasına çalışmak.
• Gerektiğinde iç denetimlere katılmak.
• Güncel Kılavuzları temel alarak ilgili SOP’ leri hazırlanmak ve gerektiğinde revize etmek.
• Yıllık ürün gözden geçirme faaliyetlerini yürütmek
• Sapma incelemelerine katkıda bulunmak ve takibini yapmak
• Müşteri şikayetleri faaliyetlerini yürütmek
• Gerektiğinde, şikayet incelemelerine katkıda bulunmak ve takibini yapmak
• Düzeltici ve önleyici aksiyonların belirlenmesi ve takip edilmesine destek vermek
• Değişiklik Kontrol faaliyetlerini yürütmek
• Eğitimlerin takibini yapmak
• Dokümantasyon arşivini yönetmek