Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı

Tüm Ekip İlaç A.Ş.

Grubumuz İlaç Sanayinde 60 yılı aşkın süredir faaliyet gösteren Yerli ve Milli ilaç üreticisidir.

İstanbul Tuzla Kimya Sanayicileri O.S.B. içinde yer alan fabrikamızaARGE UZMANI alınacaktır.

ARANAN NİTELİKLER

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya Fakültelerden mezun.
• Laboratuvar Ekipmanlarının kullanımı ile ilgili en az 2 yıllık Laboratuvar deneyimi; HPLC, GC, FTIR, DSC
• Analitik prosedür geliştirme, ön validasyon ve validasyon çalışmalarını yürütmek.
• Test monograflarını düzenli olarak değerlendirmek ve tüm çalışmaları güncel resmi rehberler, farmakopeler ile uyumluluğunu belirlemek ve gerekli revizyonları gerçekleştirmek, revizyonlar doğrultusunda deneysel çalışmaları gerçekleştirmek.

• Güncellenmiş test prosedürleri ile ilgili CTD dokümanlarını hazırlamak.
• Microsoft Office programlarına hâkim
• İleri derecede yazılı ve sözlü  İngilizce bilgisine sahip?

Takım Arkadaşımızdan Neler Bekliyoruz?

• Ar-Ge Merkezimizdeki yeni ürün projeleri için formülasyon geliştirme çalışmaları yapmak.
• Proje ihtiyaçlarını belirlemek ve proje planlarını hazırlamak.
• İlaç geliştirme faaliyetlerini yürütmek ve projeleri takip etmek.
• Geliştirilmesine veya optimize edilmesine karar verilen ürünlerin; formülasyon laboratuvar çalışmalarını yapmak ve takip etmek.
• Analitik test süreçlerinde yer almak.
• Laboratuvar ölçeğinden pilot ölçeğine geçme faaliyetlerini gerçekleştirmek.
• Proses validasyon çalışmalarını yapmak.
• Ruhsat dokümanlarının (CTD ve benzeri) hazırlanmasında görev almak.
• Pilot üretim süreçlerinde (optimizasyonlar, sapmalar, teknik raporlar ve benzeri) yer almak.
• Teknoloji transfer süreçlerinde ve görev almak.