Arge-Kalite Güvence ve Ruhsatlandırma Yöneticisi

RULOPAK HİJYEN SİSTEMLERİ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.

• Genel Nitelikler,

· Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,

· İngilizce bilgisine sahip,

· Ruhsatlandırma alanında en az 2 yıl deneyimli,

· Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

· Beylikdüzü, Esenyurt,Büyükçekmece bölgesinde ikamet eden,

• İş Tanımı,
  

· Piyasaya sunulacak ürünlerin etiketlerinin yazılarını hazırlamak, gerekli kanun ve mevzuatlara uygunluğunun kontrolünü yapmak, onay vermek ve takibini sağlamak,

· TR, AB, USA, UAE kozmetik regülasyonlarını ve güncellemeleri takip etmek,

· CPNP (Avrupa Kozmetik Ürün Kayıt Portalı) kayıtları için gerekli evrakları hazırlamak

· Biyosidal ürünlerin ruhsat dosyalarını hazırlamak,

· Msds ve Ürün Güvenlik Değerlendirme raporlarını hazırlamak,

· Yasal mevzuatları ve dış kaynakları takip etmek,

· İhracat, gümrük ve yurt dışı müşterilerinin ürünlerin resmi kurumlara kayıtları için istediği dokümanları hazırlamak,

· Sağlık Bakanlığı’ nın denetim yaptığı durumlarda bilgi ve belgelerin teminini sağlamak, denetimi yapan görevlilere yardımcı olmak,

· Ürünlerle ilgili istenen laboratuvar testlerini yaptırmak ve takibini sağlamak (Ağır Metal, Koruyucu, Etkinlik, Dermatoloji, vb.),

· Yeni ürün Geliştirme ve ürün iyileştirme süreçlerini takip etmek,

· Firmamızda ürettiğimiz ürünlerin dokümantasyon takibini yapmak.

· ISO 9001:2015 Kalite Standartlarına hakim olmak(ISO 22176 GMP bilgisi tercih sebebidir.)

· İleri düzey kalite bilgisi ve uygulama tecrübesine sahip olmak,

·  Mevcut entegre yönetim sistemlerinin sürdürülmesi ve  geliştirilmesini sağlamak,

· Yeni yönetim sistemlerinin kurulumunda görev almak,

· Kalite Güvence Yönetimi,

· Doküman ve kayıt sisteminin yönetimini sağlamak,

· Denetim Yönetimi ( İç Denetim, Tedarikçi denetimleri ve Dış denetimlerin organizasyonu ve takibinin yapılması)

· Veri analizleri

· Uygunsuzluk yönetimi (Mevcut Düzeltici Faaliyet Sisteminin yönetilmesi)

·  Ürün Güvenliği Risk Analizlerinin takibini gerçekleştirmek,