Kalite Güvence Yöneticisi / Yönetmeni

ROMPHARM İLAÇ SAN. ve TİC. Ltd. Şti.

GENEL NİTELİKLER;

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• İlaç üretiminde GMP uygulamalarına hakim, özellikle STERİL üretim tecrübesine sahip,
• Kalite Güvence alanında en az 5 yıl deneyime sahip,
• İlaç sektörünü ve mevzuatları yakından takip eden,
• İyi derecede yazılı & sözlü İngilizce bilgisine sahip,
• Takım çalışmasına uyumlu,
• Analitik düşünme becerilerine sahip, iletişimi kuvvetli, sonuç odaklı , araştırmacı,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• Seyahat engeli olmayan,
• Sürücü belgesine sahip,
• Çerkezköy ve çevresinde ikamet eden / edebilecek olan Kalite Güvence Şefi/Uzmanı aramaktayız.

 GÖREV TANIMI; 

• Tesis faaliyetlerinin cGMP gerekliliklerine uygun olarak yürütülmesini sağlamak,
• Serbest bırakma faaliyetlerini yürütmek,
• İç denetimleri takip etmek ve gerçekleştirilmesini sağlamak.
• Fason Üretimi yapılan firmalar ve servis sağlayıcılar ile sözleşmeleri takip etmek.
• Müşteri Şikayetlerini takip etmek, şikayetler ile ilgili araştırma yapmak ve cevap yazısı hazırlamak, raporlama yapmak.
• Çalışanlarda GMP bilincini oluşturmak ve GMP eğitimlerini vermek
• Dokümantasyon sistemini yönetmek
• Yıllık Kalite Gözden Geçirme raporlarının hazırlanmasını sağlamak
• Kontaminasyon Kontrol Kapsamında risk analizlerinin güncelliğini sağlamak
• Kalite sistemine uygun olmayan her türlü faaliyete müdahale etmek, sapmaları araştırmak ve DÖF'lerin takibini yapmak,
• Değişiklik kontrol faaliyetlerini yönetmek,
• Tedarikçi değerlendirme ve denetimlerinin yapılmasını sağlamak,
• İç denetimleri planlamak, yürütmek ve raporlamak,
• Geri çağırma durumlarında gerekli koordinasyon, raporlama ve iletişimi gerçekleştirmek.