warning
İlan yayından kaldırılmıştır

Yurt İçi Ruhsatlandırma Uzmanı

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

Ankara

İş Yerinde

İş Yerinde

Job Type

Full-Time

Position Level

Specialist

Department

Registration

Registration

Application Count

427 application

Job Type

Full-Time

Position Level

Specialist

Application Count

427 application

Department

Registration

Kariyer Image

QUALIFICATIONS AND JOB DESCRIPTION

  • Tercihen Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji bölümlerinden mezun,
  • Benzer pozisyonda en az 3 yıl deneyimli,
  • Yurt içi ilaç ruhsatlandırma süreçlerinde görev almış, 
  • Ruhsatlandırma ve Farmakovijilans ile ilgili lokal mevzuatlara hakim,
  • MS Office programlarını çok iyi kullanan,
  • Erkek adaylar için askerlik sürecini tamamlamış,
  • Ankara'da ikamet eden veya kısa sürede edebilecek,


İŞ TANIMI: 


  • Tıbbi ürünlerin ve varyasyonların ruhsatlandırılmasına ilişkin yasal düzenlemeleri ve bunlardaki güncellemeleri yakından izlemek.
  • Ruhsat başvurusunda sunulacak belge, bilgi ve numunelerin biçim ve içerik olarak ilgili yasal düzenlemelere uygun ve eksiksiz hazırlamak. 
  • Yurt İçi Ruhsatlandırma Şefi’ nin bilgisi altında ve talimatları doğrultusunda, ruhsat başvurusunu yapmak, süreçleri takip etmek ve sonuçlandırılmasını sağlamak. 
  • Bakanlıktan gelen yazılı ve / veya sözlü bilgi taleplerini amirine bildirmek; ilgili departmanlara ileterek takibini yapmak, zamanında gönderilmesini sağlamak; ilgili yazışmaları yürütmek.
  • Ruhsatlı ve ruhsatsız ürünler için Kısa Ürün Bilgisi, Kullanma talimatı (KÜB/KT) hazırlamak, güncelliğini sağlamak, başvuruları yapmak, ilgili süreçleri yönetmek,
  • Yeni ürün başvurularını ve onaylanan KÜB-KT’leri farmakovijilans hizmeti alınan firmaya bildirmek.
  • Ruhsatların ve diğer süre sınırlı belge, onay ve izinlerin sürelerini izlemek; zamanında yenilenmesine, ruhsat yenileme ve dosya güncellemelerinin gerçekleştirilmesine yardımcı olmak.



Preferred Candidate

More than 3 years of experience
Bachelor’s(Graduate), Master’s(Student), Master’s(Graduate), Doctorate(Student), Doctorate(Graduate)
Completed
Class B

Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları
Hakkımızda

Hastane ilaçları ve serum alanında Türkiye'nin en çok tercih edilen markası olan Polifarma İlaç, IV (damar yolu) ilaç ve serum alanında 34 yıllık geçm

Şirket Sayfasına Git
Şirketin Aydınlatma Metni

KİŞİSEL VERİLERİN İŞLENMESİNE İLİŞKİN AYDINLATMA METNİPolifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş (Şirket) olara

Detaylı Bilgi
Yan Haklar

Servis, Yemekhane.

Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları