Uluslararası Pazarlar Kalite CMC Uzmanı

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

·       Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği Bölümlerinden Mezun

·       İlaç sektörü Ar-Ge, Ruhsatlandırma ve CMC bölümlerinde min. 2 yıl deneyimli,

·       Çok iyi derece İngilizce bilen

·       MS Office uygulamalarına hakim,

·       Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

·       Çorlu, Tekirdağ ve Lüleburgaz ’da ikamet eden/ edebilecek olan,

İş Tanımı

·       Mevcut ürünler için hammaddelere ait DMF ve Farmakope incelemelerini yapmak, uygunluk vermek , eksiklerini tamamlamak

·       Yerel ve Uluslararası Ruhsat dosyalarının 3.2.S ve 3.2.P bölümlerinin CTD formatında hazırlamak

·       Çekirdek ruhsat dosyasının oluşturulması ve güncelliğinin sağlanması,

·       Yurtiçi ve Uluslararası Pazarlar ruhsat bölümlerine doküman alış-verişinin sağlanması,

·       Uluslararası Sağlık bakanlığından /otoritelerden gelen teknik soruların cevaben departmanlardan gelen evrakları kontrol etmek ve  süreci tüm departmanlara bildirmek.

·       Yurt içi ve yurt dışı regülasyonlarının takibi, regülasyonlar hakkında düzenli olarak bölüme bilgi aktarılması