Kalite Güvence GMP Uyum Yöneticisi

Onko İlaç Tic. A.Ş.

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere "Kalite Güvence GMP Uyum Yöneticisi" arıyoruz.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 7 yıl tecrübesi bulunan,
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip (konuşma & yazma),
• Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen, tercihen SAP kullanmış,
• Ekip yönetme beceresine sahip, iş paylaşımlarını sağlayabilecek yetkinlikte,  
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• İstanbul Anadolu yakasında veya Kocaeli Gebze bölgesinde ikamet eden.

İŞ TANIMI

• GMP ve Kalite Güvence uygulamaları ve sistemlerinin yönetimini, geliştirilmesini ve sürekliliğini sağlamak,
• Yurtiçi ve yurtdışı otoriteler ile gerekli durumlarda gerçekleştirilecek iletişim ve raporlama süreçlerini, gerçekleştirmek, destek olmak,
• Yurt dışı partnerler ve müşteriler ile tüm kalite süreçleri ve olayları için iletişimde olmak, sözlü ve yazılı iletişimi gerçekleştirmek ve kalite birimi adına kontak kişi görevini yürütmek,
• Tedarikçi denetim ve kalifikasyon süreçlerinin yürütülmesinde, tedarikçi denetimlerinin ve performans değerlendirmelerinin gerçekleştirilmesinde ve onaylı tedarikçi listelerinin hazırlanmasında ve takibinde aktif rol almak,
• Yurtiçi ve yurtdışı partnerler ve müşteriler ile kalite anlaşmalarının hazırlanmasında görev almak,
• Müşteri şikayetlerinin değerlendirilmesi, iyileştirilmesi ve yönetilmesi ve süreç dokümantasyonu konularında aktif rol almak, süreçleri yönetmek ve liderlik etmek,
• Sorumlu olduğu faaliyetler ile ilgili değişiklik kontrol, düzeltici ve önleyici faaliyet sistemi ve sapma yönetim sistemi süreçlerine destek sağlamak,
• Kalite Risk değerlendirme çalışmalarına destek olmak,
• Kalite hedef ve planlarını gerçekleştirmek,
• Konusu ile ilgili Türk ve Avrupa mevzuatlarına hâkim, uluslararası regülasyonları takip edebilen.