Nasıl hesaplanır?
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Son iş deneyimin, geçmiş deneyimlerin ve toplam deneyimin uygunluk puanını etkileyen kriterler arasındadır.
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Mesleki Yeterlilikler
Şirketlerin ilanda belirlediği kriterlerle özgeçmişindeki bilgilerin ne kadar uyumlu olduğu içerik karşılaştırılmasıyla bulunur.
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Diğer Bilgiler

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Aranan Özellikler:    

• Üniversitelerin Fen Bilimleri veya ilgili Mühendislik Fakültelerinde Lisans derecesine sahip,  

• Biyofarmasötik veya teknik alanda en az 3 yıllık tecrübeye sahip,  

• İleri seviyede İngilizce bilen, 

• Soğuk oda, otoklav, bulaşık vb. için ekipman değerlendirme, kalifikasyon ve validasyon prosedürleri hakkında bilgi sahibi, 

• Kalite Yönetim Sistemleri uyumluluğu ile ilgili dökümantasyon konusunda tecrübeli, 

• cGMP ve QMS uyumluluğu ve ilgili dökümanlarının hazırlanması ve yürütülmesi, konusunda aktif rol almış, 

• Ekipmanların URS, DQ, IQ, OQ ve PQ’larının hazırlanması ve uygulanmasında tecrübeli, 

• Temizlik ve Proses validasyonunun hazırlanması ve uygulanmasında deneyimli. 


İş Tanımı:    

• cGMP ve Çevre Sağlık Güvenlik uygulamalarına ve bunlara bağlı tüm aktivitelere uyumlu ve güvenli bir şekilde çalışmak, CNC,D ve C sınıfı alanlarda cGMP aktivitelerini gerçekleştirmek, 

• Monoklonal antikorları ve terapötik proteinleri farklı kromatografi teknikleri, kromatografi kolonları, nano filtrasyon teknikleri ve  teğetsel akış filtrasyonu teknikleri kullanarak saflaştırmak, 

• Tek kullanımlık sistem kullanarak yazılı prosedürlere uyumlu solüsyon ve tampon çözelti hazırlamak, 

• Proaktif olarak DSP suitinin ve ekipmanının her zaman denetim hazırlığı durumunda tutulmasını sağlamak, 

• Yazılı prosedürler, SOP'ler, kalifikasyon ve validasyon protokolleri ve diğer cGMP ile ilgili belgeler için bir SHE yazarı / hakemi olmak, 

• Teknik ve validasyon süreçlerinin uygulanmasında destek olmak, 

• Uygun araştırma aracını kullanarak Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili unsurları başlatmak  ve uygulanmasının sahipliğini almak, 

• Ar-Ge'den üretim ölçeğine geçen sürecin teknoloji transferine katkıda bulunmak, 

• Üretim çalışmalarının cGMP’ye göre yürütülmesini denetlemek ve sağlamak, 

• PAI, düzenli denetimlerde ve diğer düzenleyici kuruluşlarla olan faaliyetlerde başarılı bir tanıtım için katkı sağlamak, 

• URS, IQ, OQ, PQ, DQ, dökümanlarının hazırlamak ve yürütmek. 

Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri

Firma Sektörü:

Sağlık

Çalışma Şekli:

Haftaiçi 08.00 - 17.30

Sosyal / Yan Haklar:

Özel Sağlık Sigortası
Servis
Yemekhane