Kalite Güvence Teknisyeni

Eczacıbaşı Monrol

Yeni Takım Arkadaşımızdan Neler Bekliyoruz?

• cGMP, ISO standartlarına (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001), Radyasyon Güvenliği Yönetmeliğine, Kalite politikasına ve prosedürlere uygun hareket etmek,
• Farmasötik/radyofarmasötik ürünlerin in-proses kontrol süreçlerini gerçekleştirmek, kayıtları tutmak,
• Proses validasyonlarında in-proses kontrol kayıtlarını tutmak,
• IPK süreçleri ile ilgili dokümanları oluşturmak, revize etmek,
• Üretim sırasında gerçekleşen sorunları ele almak ve uygun dokümantasyonu (Sapma, DÖF vb.) sağlamak için üretimle yakın çalışmak,
• Analiz için numune alma planına göre tüm üretim ve paketleme adımları için numune alma işlemlerini gerçekleştirmek,
• Fiziksel test ekipmanlarının doğru kullanmak, ilgili kontrolleri yapmak ve dokümante etmek,
• Gerekli tüm kalite güvence işlevlerini yerine getirmek, ürün üretimi ve paketleme süreçleri için iyileştirmeler önermek,
• Ürünler ve süreçlerle ilgili risk değerlendirme çalışmalarına dahil olmak,
• Ürünlerle ilgili müşteri şikayeti, sapma, düzeltici faaliyet ve değişiklik kontrol süreçlerinin değerlendirilmesine dahil olmak,
• IPK süreci ile ilgili periyodik eğitimlere katılmak,

Nasıl bir takım arkadaşı arıyoruz?

• Kimya, laboratuvar alanında ilgili meslek lisesi veya meslek yüksek okullarından mezun,
• İlaç sektöründe, Kalite Güvence/Kalite Kontrol bölümlerinde en az 1 yıl deneyimli,
• MS Office uygulamalarına hakim,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim yeteneğine sahip,
• Askerlik görevini tamamlanmış,
• Steril üretim konusunda deneyimli
• İletişimi kuvvetli, fonksiyonlar etkin çalışabilme becerisine sahip
• İnovatif, proaktif ve kendini sürekli iyileştirmeye açık
• İstanbul-Anadolu veya Kocaeli-Gebze’de ikamet eden bir takım arkadaşı arıyoruz.