warning
İlan yayından kaldırılmıştır
İzmir(Tire)

İş Yerinde

İş Yerinde

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman Yardımcısı

Departman

Kalite

Kalite

Başvuru Sayısı

528 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman Yardımcısı

Başvuru Sayısı

528 başvuru

Departman

Kalite

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Desomed Şirketinde çalışacak bir takım arkadaşı arıyoruz.

GENEL NİTELİKLER

  • Üniversitelerin kimya, biyoloji bölümlerinden en az lisans derecesinde mezun
  • ISO 13485:2016, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifi konusunda bilgi sahibi
  • Kalite sistemlerine yönelik temel eğitimleri almış(ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971 Risk Analizi, Kalibrasyon, İç Tetkikçi, Problem Çözme Teknikleri vb.)
  • İyi derecede İngilizce bilen
  • Kalite Yönetim Sistemleri konusunda en az 2 yıl deneyimli
  • Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış
  • Grup çalışmasına yatkın

İŞ TANIMI

  • ISO 13485:2016,93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifi kapsamında ihtiyaç duyulan dokümantasyonu (prosedür, talimat, form vb.) hazırlamak, onaylatmak ve uygulamaya başlatmak.
  • Departmanlardan gelen doküman hazırlama taleplerini ve doküman değişiklik taleplerini kalite sistemi dokümantasyon yapısına uygun olarak yerine getirmek
  • Dokümantasyon kontrolü yaparak, güncelliğini sağlamak
  • Kuruluş içi kalite denetim planları hazırlamak ve denetimlerin gerçekleştirilmesini sağlamak.
  • Ürünü, üretim girdilerinin kabulünden müşteri algılamasının ölçülmesine kadar tüm aşamalarını prosedür ve proses şartları çerçevesinde tetkik ederek iyileştirme analizleri yapmak.
  • Sürekli iyileştirme çalışmaları kapsamında kalite kontrol sorumlusundan gelen uygunsuzluk, müşteri şikayetlerini takip ederek gerekli düzeltici-önleyici faaliyet çalışmalarını başlatmak, kayıtlarını tutmak, kalite raporları hazırlamak ve takibini sağlamak.
  • Kalite Kontrol Sorumlusu ile birlikte validasyon çalışmalarını yürütmek ve raporlamak.
  • Oryantasyon ve dış eğitimlerin planlamasını yapmak, kayıtlarını tutmak.
  • Ürün etiketlerini, kullanım kılavuzlarını, MSDS hazırlamak, güncelliğini sağlamak.
  • Dış Kaynaklı Dokümanların güncelliğini takip etmek
  • Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında Kalite Güvence departmanı ile birlikte Klinik Değerlendirme, Satış Sonrası Gözetim konularına destek vermek.
  • Kalite Güvence Departmanı ile birlikte teknik dosyanın güncelliğini sağlamak
  • Risk Analiz ekibinde yer alarak proses ve ürün risk değerlendirme çalışmalarına destek vermek
  • Kalite Güvence Departmanı ile Yönetimin gözden geçirme toplantılarını organize etmek ve raporlamak

Aday Kriterleri

En az 2 yıl tecrübeli
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun), Doktora(Öğrenci), Doktora(Mezun)

Kalite Yönetim Sorumlusu pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Kalite Yönetim Sorumlusu Kalite Yönetim Sorumlusu Maaşları Kalite Yönetim Sorumlusu Nasıl Olunur? Kalite Yönetim Sorumlusu Nedir? Kalite Yönetim Sorumlusu İş İlanları
Hakkımızda

Hakkımızda 1996 Yılında İzmir’de kurulan Disera, 2003 yılından sonra gerek satış faaliyetleri gerekse üretim faaliyetlerine hız vermiştir. Üretim faa

Şirket Sayfasına Git
Şirketin Aydınlatma Metni

Çalışan Adayı Aydınlatma Metnia) Veri SorumlusuMeditera Tıbbi Malzeme Sanayi Ve Ticaret A.Ş ve Diser

Detaylı Bilgi

Kalite Yönetim Sorumlusu pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Kalite Yönetim Sorumlusu Kalite Yönetim Sorumlusu Maaşları Kalite Yönetim Sorumlusu Nasıl Olunur? Kalite Yönetim Sorumlusu Nedir? Kalite Yönetim Sorumlusu İş İlanları