Ruhsatlandırma Uzmanı

CENTURİON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

·       Yeni ürünlerin ruhsat başvuru dosyalarını, Sağlık Bakanlığı regülasyonlarına ve kılavuzlarına uygun olarak hazırlamak,

·       Yeni ürün ruhsat başvurularının yapılması ve onay süreçlerini takip etmek,

·       Ruhsatlı ürünler için değişiklik başvuruları yapmak ve onay süreçlerini takip etmek,

·       İthal ürünlerde GMP Denetim başvurularını yapmak, GMP  denetimlerine katılmak ve GMP Sertifika onay süreçlerini takip etmek,

·       Ruhsata esas yeni ürün analiz başvurularını yapmak ve onay süreçlerini takip etmek,

·       Ruhsatlı ürünler için GMP sertifikalarının sertifika güncelleme başvurularını yapmak,

·       TİTCK, SGK, TEB ve diğer resmi kurumlarla ilgili her türlü yazışmaları yapmak,

·       Ruhsat ile ilgili her türlü yönetmelik, kararname, klavuz v.s. konusunda bilgi sahibi olmak, yeni yayınlananları ve güncellemeleri yakından takip etmek

İŞ TANIMI

·       Üniversitelerin Eczacılık, Biyoloji, Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,

·       En az 2 yıllık Ruhsatlandırma deneyimine sahip,

·       Ruhsatlandırma ile ilgili mevzuat ve uygulamalara hakim,

·       MS Office uygulamalarına hakim,

·       İletişime açık, analitik düşünebilen,

·       Planlama ve koordinasyon becerisine sahip,

·       Takım çalışmasına yatkın,

·       İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,

·       İnsan ilişkilerinde başarılı, iletişime açık, detaylara dikkat eden.