İş Yerinde
İş Yerinde
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Pozisyon Seviyesi
Uzman
Departman
AR-GE
AR-GE
Başvuru Sayısı
143 başvuru
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Pozisyon Seviyesi
Uzman
Başvuru Sayısı
143 başvuru
Departman
AR-GE
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun (tercihen Yüksek Lisans, Doktora dereceli),
- Klinik Araştırmalar/Biyoeşdeğerlik/Biyoyararlanım/Biyomuafiyet çalışmaları konusunda en az 2 yıl deneyim sahibi, süreçte aktif olarak rol almış,
- İleri seviyede İngilizce bilen, aktif olarak konuşabilen,
- Tercihen analitik ve formülasyon geliştirme çalışmaları konusunda asgari bilgi sahibi,
- Klinik Araştırmalar/Biyoeşdeğerlik/Biyoyararlanım çalışmaları ile ilgili ulusal ve uluslararası (EMA/US-FDA/ANVISA/KANADA) regülasyonları hakkında güncel bilgi sahibi,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Tercihen Ar-Ge merkezine ulaşımı yakın noktada ikamet eden/edebilecek (İst. Anadolu Yakası/İzmit...)
İŞ TANIMI
- Lokal ve Global bölgelerde gerçekleştirilen Klinik Araştırmalar/Biyoeşdeğerlik/Biyoyararlanım çalışmaları proje yönetimini (gerekli ise on-site) gerçekleştirmek,
- Sözleşmeli araştırma kuruluşlarını (SAK) değerlendirmek, SAK ile temas halinde bulunarak tüm proje ve süreçlerini yönetmek,
- Klinik Araştırmalar/Biyoeşdeğerlik/Biyoyararlanım kullanılacak olan çalışma ürünlerinin GDP kılavuzları çerçevesinde belirlenen şekilde hazırlamak, çalışma merkezine ulaştırılmasını sağlamak ve takip etmek,
- Çalışmaların remote/on-site monitorizasyonu sırasında GCP ve GLP kurallarına uymak, bu kuralları etkin kılmak için gerekli SOP'leri hazırlamak ve çalışmaları bu prosedürlere göre yürütmek,
- Otorite, yerel/yurtdışı gelen soruların EMA/FDA/ICH/TİTCK gereklilikleri doğrultusunda cevaplamak,
- Biyomuafiyet yazıalrı ile ilgili literatür araştırmaları yapmak ve rapor hazırlayarak ilgili bölümlere sunmak,
- Referans ürünlerin araştırılması ve tüm tedarik süreçlerini yönetmek,
- Modül-5 dokümanlarının eCTD formatında hazırlanmasını sağlamak, eksikliklerini saptamak ve tamamlamak,
- Şirket tarafından belirlenen kurallara ve yönetmeliklere uygun çalışmak, (çalışma saatleri, kıyafet yönetmeliği vb.),
Aday Kriterleri
Klinik Araştırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Klinik Araştırma Uzmanı Klinik Araştırma Uzmanı Maaşları Klinik Araştırma Uzmanı Nasıl Olunur? Klinik Araştırma Uzmanı Nedir? Klinik Araştırma Uzmanı İş İlanlarıHakkımızda
Santa Farma hakkındaTürkiye’nin en köklü ilaç firmaları arasında bulunan ve 75. yılını kutlayan Santa Farma, 1944 yılında Farma Laboratuvarı olarak ha
Şirket Sayfasına GitKlinik Araştırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Klinik Araştırma Uzmanı Klinik Araştırma Uzmanı Maaşları Klinik Araştırma Uzmanı Nasıl Olunur? Klinik Araştırma Uzmanı Nedir? Klinik Araştırma Uzmanı İş İlanları