Kalite Güvence Uzmanı-Validasyon (Dönemsel)

Ekol Lojistik

1990 yılında hayallerimizi gerçekleştirmek için çıktığımız yolda, benimsediğimiz ve savunduğumuz değerleri kendimize hedef alarak birliktelik, tutku ve azimle ilerliyoruz. Bugün, 11 farklı ülkede, 21 farklı dili konuşup, 70'ten fazla lokasyonda dünya devi müşterilerimize ihtiyaca yönelik, teknolojik, yenilikçi, sade ve çözüm odaklı hizmetler üretiyoruz. Sadece insana değil, 8500 kişilik çok uluslu ailemizle hayvanlara ve birlikte yaşadığımız tüm canlılara da yatırım yapıyoruz. Her geçen gün dünyanın en iyisi değil dünya için en iyisi olmaya çalışıyoruz. Biz yola birlikte çıkan,üreten, asla pes etmeyen, azimle çalışan muhteşem bir aileyiz. BİZ BİRLİKTE BİRİZ…

Şirketimiz için aşağıda belirtilen kriterlere uygun, dönemsel olarak 6 ay görev alabilecek “Kalite Güvence Uzmanı-Validasyon” arayışımız bulunmaktadır.

GENEL NİTELİKLER

• Tercihen üniversitelerin Biyoloji, Kimya ve diğer ilgili bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 2 yıl tecrübeli,
• SAP, QMex, WMS vb. yazılımlar hakkında bilgi sahibi,
• Bilgisayarlı sistem validasyonları ile ilgili yönetmelik ve kılavuzlar hakkında bilgi sahibi,
• GAMP5 ve 21CFR Part11 gibi ilaç endüstrisi alanında kullannılan standartlar ve kılavuzlar hakkında bilgi sahibi olan,
• Kalite Yönetim Sistemleri (Sapma, Değişiklik Kontrol, Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler, Doküman Yönetimi vb) konularında çalışmış,
• MS Office uygulamalarına hakim,
• Tercihen İngilizce bilen,
• Anadolu yakası veya Gebze, Kocaeli bölgesinde ikamet eden,
• Dönemsel (6 Ay) çalışabilecek.

İŞ TANIMI

• Bilgisayarlı Sistem Validasyonu (CSV) plan ve raporlarını yönetmelik ve kılavuzlara uygun olarak hazırlamak,
• Bilgisayarlı sistemler kapsamında validasyon süreçlerini planlamak, uygulamak ve raporlamak,
• QMex Kalite Yönetim Sistemleri validasyonuna destek vermek,
• WMS Stok Yönetim Sistemi validasyonunu plana uygun olarak yapmak, raporlamak,
• Bilgisayarlı sistemler ve ekipmanlar ile ilgili periyodik gözden geçirmeleri yapmak, değişiklikleri takip etmek, ilgili dokümantasyonun güncelliğini sağlamak, 
• Yeni kurulacak sistemler için risk analizi yapmak,
• Tesiste kullanılan GxP etkili ekipmanların kalifikasyonlarını yapmak ve güncel tutmak ,
• Veri bütünlüğüne uyum gösterilmesi konusunda aktif rol oynamak.